说一下仿制药和原研药的区别：
药厂发现物质 A 可以治疗疾病甲，然后发论文， 临床前研究，临床试验，FDA 评审，以及后续的监测
仿制药根据论文，逆向研究如何制造 A,因为论文有详细的分子结构，所以一般来说原研药出来之后的一两年，仿制药厂就能制造物质 A 了，等专利保护期一过 就能上市了
物质 A 是公开的，有论文可以查询的，但是作为临床使用的药物，不是只有物质 A ，还有一堆辅料，这个是保密的，仿制药和原研药最大的区别就是辅料的不同，这个很大程度上决定了后续的疗效和副作用
这个 A 在血液浓度为 53-55%的时候疗效最好，低于 50%或者高于 58%就没疗效了，或者有很大的副作用。这个时候辅料的作用就出现了。它可以让 A 在血液中保持浓度在 53-55%，6 个小时，有的仿制药只能保证一个小时的有效浓度
这个 A 在胃部吸收的副作用很大，在肠道吸收的副作用小，怎么办，辅料出场，你吃了这个药到肠道才会消化吸收，胃部的胃酸再厉害也没用，不会被吸收的
对，zg 是原料药的大国，很多原研药都是用的 zg 的产品，品质也是过硬的。但是这个辅料不是开源的，是闭源的，并且很多基础药物的辅料虽然开源了，但是不同辅料的价格差别非常大，所以不同药厂的相同药，药效和不良会有这么大的差别
就像我知道谷歌使用 C,C++,JAVA 这些有效的编程语言写的，但是它有很多自研闭源的框架，我很难用 C,C++,JAVA 这些有效的编程语言写出一个搜索效果一样的谷歌
然后，传统医药嘛，不可控因素太多了，就是相同的药材，你用自来水煮和用纯净水煮，高温下发生的反应一样嘛？你用煤气灶和煤炭炉煮，温度不一样，里面的反应能一样吗？就是相同的药材，山东产的和山西的能完全一样？多了一丁点物质，可能导致反应出来的物质就完全不一样了，所以，医院开的中药在“副作用和不良反应”中写的“尚不明确”，就是因为，就算相同药厂生产的药，成分都不一样，没办法明确不良
药厂发现物质 A 可以治疗疾病甲，然后发论文， 临床前研究，临床试验，FDA 评审，以及后续的监测
仿制药根据论文，逆向研究如何制造 A,因为论文有详细的分子结构，所以一般来说原研药出来之后的一两年，仿制药厂就能制造物质 A 了，等专利保护期一过 就能上市了
物质 A 是公开的，有论文可以查询的，但是作为临床使用的药物，不是只有物质 A ，还有一堆辅料，这个是保密的，仿制药和原研药最大的区别就是辅料的不同，这个很大程度上决定了后续的疗效和副作用
这个 A 在血液浓度为 53-55%的时候疗效最好，低于 50%或者高于 58%就没疗效了，或者有很大的副作用。这个时候辅料的作用就出现了。它可以让 A 在血液中保持浓度在 53-55%，6 个小时，有的仿制药只能保证一个小时的有效浓度
这个 A 在胃部吸收的副作用很大，在肠道吸收的副作用小，怎么办，辅料出场，你吃了这个药到肠道才会消化吸收，胃部的胃酸再厉害也没用，不会被吸收的
对，zg 是原料药的大国，很多原研药都是用的 zg 的产品，品质也是过硬的。但是这个辅料不是开源的，是闭源的，并且很多基础药物的辅料虽然开源了，但是不同辅料的价格差别非常大，所以不同药厂的相同药，药效和不良会有这么大的差别
就像我知道谷歌使用 C,C++,JAVA 这些有效的编程语言写的，但是它有很多自研闭源的框架，我很难用 C,C++,JAVA 这些有效的编程语言写出一个搜索效果一样的谷歌
然后，传统医药嘛，不可控因素太多了，就是相同的药材，你用自来水煮和用纯净水煮，高温下发生的反应一样嘛？你用煤气灶和煤炭炉煮，温度不一样，里面的反应能一样吗？就是相同的药材，山东产的和山西的能完全一样？多了一丁点物质，可能导致反应出来的物质就完全不一样了，所以，医院开的中药在“副作用和不良反应”中写的“尚不明确”，就是因为，就算相同药厂生产的药，成分都不一样，没办法明确不良
第 1 条附言 · 5 天前
不要太相信一致性评价，ZG 的一致性评价是生物等效性，标准太低，并且，生产的和做等效性实验的送检品不是一样的东西。因为更换辅料只需要省药监备案不需要重新做等效性实验
第 2 条附言 · 4 天前
很多人觉得，我要是有钱肯定吃最好的，还用你说！
但是现在很多情况下，药店，医院默认给你仿制的药，你必须和医生，药剂师说要原研药才行，有时候还没有，要想办法才行
现在这种集采模式下，医保都是带量集采的，所以它要求医院要用多少集采的药，导致医院没动力给你开原研药，或者医院本身就没有，患者只能自购
但是现在很多情况下，药店，医院默认给你仿制的药，你必须和医生，药剂师说要原研药才行，有时候还没有，要想办法才行
现在这种集采模式下，医保都是带量集采的，所以它要求医院要用多少集采的药，导致医院没动力给你开原研药，或者医院本身就没有，患者只能自购
第 3 条附言 · 4 天前
在国内，怎么知道某个药是不是原研药，很简单，我之前发过的：/t/950879
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laminux29 4 天前
楼上有人说“药物生产成本本身就很低”，这是胡说八道。
原研药为什么副作用小？因为要经过多次的高精度提纯，这个过程非常耗时、耗费检查耗材、耗电。提纯纯度越高，成本就越高，但杂质越少，副作用就越低。 这就是为什么被集采压价的仿制药，副作用大的原因，这也是为什么很多有良心的原研药大厂的药，不愿意被压价的原因。因为如果被压价，低于成本价，必然要砍提纯。砍了提纯，纯度变低，杂质变多，副作用必然多。 血压不降、麻药不麻、泻药不泻，大多是被集采压价，药厂没办法，降本生产导致。 |
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yulgang 4 天前
标题没错，是这样的。
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catazshadow 4 天前
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doyel 4 天前
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wuhao666 4 天前
这是最近在 v 站学到的最有用的知识
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qrobot 4 天前
@davelm 举个例子， 一个药物每年要消耗 1000w 的数量， 那么这个药物生产的成本就很低。
”药品销售量越大， 那么这个药物对人体的伤害越低。 即使有伤害， 那么影响的人也很多，维权也方便。“ 逻辑很简单 假如因为吃药的副作用导致死了 100w 人，和因为吃了药的副作用导致死了 1 个人， 谁轻谁重 ？ 所以药品销售量越大，吃的人越多， 那么监管就越严格（谁也不想地方上大批量的医疗事故把？） 那么就对人体的伤害越低 |
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wanwaneryide 4 天前
@doyel 不排除有些仿制药效果一般。你这一棍子打死所有的仿制药，合理吗？不说效果和稳定，哪个仿制药安全有问题，吃死人了的？
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amazing3k 4 天前 via Android
很多原研药根本没有在中国大陆销售。
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robinchina 4 天前
@laminux29 跟纯度关系不太大，跟工艺和辅料关系更大一些，会影响身体对药物的吸收和单位时间药物在血液中的浓度。血药浓度达不到再好的药吃了也白吃，超标又可能会有更大的副作用。 也有一些仿制药效果比原研药更好的情况，这也是工艺改良的原因
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doyel 4 天前
@wanwaneryide #109 能收收你的二极管思维吗？这里是 V2EX 不是微博小红书
我说仿制药效果不稳定，就是否定所有仿制药？你是带着任务来的？ |
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sumland 4 天前
1 ，医院医生开药时，是否能让医生指出对应的原研药替代？如果医生不告知，自己如何找到对应的原研药？
2 ，自己怎么找到对应的原研药？怎么找到哪里有卖原研药，有哪些方法路子？ |
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wanwaneryide 3 天前
@doyel #113 你自己说的话放屁放了吗？谁说的仿制药安全、有效、稳定都不能明确做到？我只说安全问题，问你有没仿制药吃死人的，你就急了，带着任务来黑仿制药的？不同意你的说法就是二极管，二极管真有意思
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EthanV2 3 天前
我先说一下我个人，地点杭州，平时总是过敏性鼻炎，去医院，医院给的 30 块一盒的开思亭片，也就是原研依巴斯汀 生产企业 INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.A. ; 上市许可人 ALMIRALL, S.A.， 网上同款卖 14 块左右一盒 1 盒 10 片，折合 1 块一粒，而国产的，而国产的金康临，苏迪 5-8 块，14 片，折合 0.2-0.5 当然也有贵的国产仿制药，药效方面，原药上来的很快，效果很明显，而仿制药的话就需要等 1-2 小时，我查网上说药效浓度会一样，但是我看效果估计也只有 80%。不过价格很明显比原研药要便宜不少，如果同价格肯定选原研药的，还有脱发的非那雄胺片也是吃的国产，这个不细说了，可以去查，总体认为仿制药没什么问题，可以起到一个兜底的作用，至少有便宜的药可以吃。至于你说其他的仿制药的药效只有原研药的 20%-30%，我认为要就事论事，如果可以的话，可以试试仿制药也没什么问题，毕竟便宜，至于你自己选择，就可以看看钱包
https://ibb.co/3yszHLZq https://ibb.co/s9bQXf2d |
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doyel 3 天前
@wanwaneryide #115 @Livid 辱骂
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wanwaneryide 3 天前
@doyel #117 我辱骂啥了？我说的哪个词是侮辱性的词？要说骂人你也是你先开始骂我二极管的，上来就扣帽子。讲道理讲不过就告家长了，小朋友
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